为进一步规范医疗器械网络销售行为,强化企业质量安全主体责任,切实保障公众用械安全,7月25日,曲阳县市场监督管理局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会。辖区内医疗器械网络销售企业的负责人、质量管理人员及相关监管人员共计66人参加了会议。

此次培训聚焦《医疗器械网络销售质量管理规范》核心要求,重点围绕医疗器械网络销售主体资质审核、产品信息发布、购销记录留存、售后服务管理等关键环节进行解读。培训中,监管人员结合典型案例,深入剖析了网络销售医疗器械易出现的合规风险点,明确了企业在资质公示、产品追溯、质量管控等方面的具体责任,为企业规范经营提供了清晰指引。同时,针对企业提出的实际操作疑问现场逐一解答,确保参会人员准确理解《医疗器械网络销售质量管理规范》条款,掌握执行要点。

主管局长赵子岩表示,医疗器械直接关系人民群众生命健康,网络销售渠道的规范管理是质量安全监管的重要环节。曲阳县市场监督管理局将以此次宣贯为契机,持续加强对医疗器械网络销售的日常监管与专项检查,对违反《规范》的行为依法严肃查处,同时要求企业落实主体责任,构建“企业自律、监管有力、公众放心”的医疗器械网络销售环境。

通过本次培训,使企业进一步明确了合规经营要求,风险防范意识和质量管理能力得到提升。参会企业代表纷纷表示,将严格对照《医疗器械网络销售质量管理规范》要求自查自纠,完善内部管理制度,确保医疗器械网络销售全流程合法合规,共同守护公众用械安全。(通讯员 齐旷达)

















